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ISO9001质量管理体系认证

 
  于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会(ISO/TC176),具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准,并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元,对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证,促进国际贸易交往起到了很好的作用。
 
  ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008年底发布GB/T19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
 
ISO9001:2008和ISO9001:2015区别
 
  1.质量管理体系:形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
 
  2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
 
  3.资源管理:提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
 
  4.产品实现:策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
 
  5.测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
 
 
 
  如何开展:
 
  可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。
 
  1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。
 
  2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。
 
  3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。
 
  4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。
 
  5.与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的,因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。
 
  6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行
 
  7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。
 
  8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较後的偏差。
 
  9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。
 
  10.制订工作指南,根据ISO9000标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。
 
  11.质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。
 
  12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。
 
  13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。
 
  14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。
 
  15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。
 
  16.对审核发现的不合格项采取纠正措施。
 
  17.经过适当的时期之後,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。
  18.安排一个外部的机构进行初步的审核。
 
  19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。
 
  20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。
 
  企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?
 
  认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求,企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
 
  根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。
 
  从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

 

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