美国FDA应该如何注册，注册流程是什么？

　　一、FDA发布食品设施注册新指南

　　美国食品和药物管理局（USFDA或FDA）是美国卫生和公共服务部下属的联邦机构，是美国政府的执行部门，因此，该部门的高职位（食品和药品专员）由总统任命。

　　FDA通过监督和管理药品，烟草制品，食品安全，疫苗，医疗器械，化妆品，动物饲料以及许多其他属于人类消费类别的产品（无论是直接的还是直接的）来控制对公共健康的保护和促进，间接地）。

　　美国食品和药物管理局（FDA）上周宣布发布两份指导文件，以帮助食品设施满足联邦食品，药品和化妆品（FD＆C）法案的注册要求，作为对IDFA成员的提醒，2018年两年期注册续展期从10月1日开始，到12月31日结束。

　　二、美国fda认证注册

　　其中一份文件是第七版食品设施注册指南，旨在帮助食品设施的所有者和经营者了解全部要求；FDA还发布了补充指南草案，其中包括反映该机构当前多个实体参与共享物理空间使用时对注册要求的思考的问题和答案，这些情况包括制造商租用其设施，在自储仓库存储食物，或使用其他制造商也用于加工食品的商业公用厨房。

　　二、指南帮助小型食品设施向FDA注册

　　联邦食品，药品和化妆品法案要求在美国生产/加工，包装或保存食品供人类或动物食用的食品设施向FDA注册。

　　“食品安全现代化法案”为FD＆C法案增加了新的注册条款，这些变化包括：

　　1.设施必须向FDA提供保证，允许他们检查其设施；

　　2.设施必须每隔一年更新一次注册；

　　3.FDA现在有权暂停工厂的注册；

　　4.企业必须提供信息，以帮助食品FDA快速应对与食品相关。

　　三、美国FDA注册和登记信息来管理许多关键程序，其中包括：

　　a.监督；

　　b.潜在的用户费用评估；

　　c.监测药物短缺和可用性；以及确定未经批准申请销售的产品。

　　d.“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”（CFR）第21章第207部分（21 CFR 207）列出了企业注册和药品登记的要求，该法于2016年修订并于同年11月29日生效。

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