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为什么要注册FDA,FDA注册如何做?

浏览次数: | 2020-12-29 10:55:04

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  “FDA”是美国食品药物管理局的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

 

  通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化临床应用。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

 

  FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA注册如何做

  FDA注册怎么办理呢?

 

  1、咨询--申请人提供产品资料图片及描述

 

  2、报价--根据申请人提供的资料,亿博的工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价

 

  3、申请方接受报价

 

  4、申请方填写测试申请表和测试样品一起提交到上海世通

 

  5、样品测试——测试将依照所适用的标准进行

 

  6、实验室出检测报告

 

  7、第三方测试公司签发符合FDA测试的合格证书

 

  想知道更多FDA认证相关资讯或者有产品想做FDA认证的欢迎咨询我们,亿博热线:0755-29451282


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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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