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fda标准是什么意思/FDA认证标准测试项目有哪些

浏览次数: | 2021-01-06 08:58:39

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  一、FDA是指什么意思

 

  FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则,FDA作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国fda认证标准

 

  二、FDA认证标准指的是什么?

 

  1、FDA介绍:

 

  美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。

 

  美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

 

  2、美国食品和药品管理局(FDA认证标准)列出三类食品添加剂:

 

  (1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

 

  (2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

 

  (3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;

 

  注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
 

 

  三、食品接触材料FDA认证标准测试项目:

 

  美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR第174-190节、重要章节包括:

 

  (1)21CFR第175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

 

  (2)21CFR第176节间接食品添加剂:纸张和纸板成分·21CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)
 

 

  四、在国际上,美国FDA认证被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一,其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全,食品级材料FDA认证办理流程如下:

 

  1、咨询:申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;

 

  2、报价:根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;

 

  3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;

 

  4、样品测试:测试将依照所适用的FDA标准进行;

 

  5、测试完成后提供FDA认证报告。
 

 

  五、FDA认证的组成部门:

 

  1、食品安全和实用营养中心(CFSAN);

 

  2、药品评估和研究中心(CDER)

 

  3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH);

 

  4、生物制品评估和研究中心(CBER);


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余浩群

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