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办理FDA认证需要提交哪些资料?

浏览次数: | 2021-01-11 08:52:40

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  美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)第21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。

 

  美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:

 

  1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;

 

  2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;

 

  3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中;*备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。

 

  与食品接触材料FDA测试项目:

 

  (CFR)作出要求的食品接触材料:21CFR第174-190节。重要章节包括:

 

  21CFR第175节间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分

 

  21CFR第176节间接食品添加剂:纸张和纸板成分

 

  21CFR第177节间接食品添加剂:聚合物(塑料)
 

办理FDA认证资料
 

  做美国FDA认证要提交哪些资料呢?

 

  一般来说都是提供下产品的具体信息,公司的具体信息,具体的信息在表格上都会体现的。其他的资料是看你具体是什么产品。

 

  如果是激光就需要提供产品的激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长),产品铭牌(包括产品名称,型号,激光等级,激光警告标示)

 

  如果是化妆品就需要提供下产品的材质成分等等。

 

  FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例)

 

  1.提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)

 

  2.化妆品配方

 

  3.在FDA官网上提交资料

 

  4.资料审核受理成功

 

  想了解更多FDA认证相关资讯或者是有产品想要申请FDA认证的欢迎拨打亿博热线:0755-33126608,0755-29451282进行咨询。


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余浩群

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