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“一个物质,一个注册“,ECHA新一轮卷宗审核拉

浏览次数: | 2021-04-12 11:18:55

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近日,欧洲化学品管理署(ECHA)又选取了数百个REACH注册卷宗,拟对其进行新一轮的完整性审查。早在今年3月,ECHA委员会就REACH注册过程中 “一个物质,一个注册”的原则达成了一致意见。

ECHA将首先检查118个以单独递交形式进行注册的卷宗。领头注册企业将不再接受单独注册卷宗的递交,而委员会对此行动也表示支持,因为对于单独递交的卷宗,ECHA对其完整性的检查显然不够充分。因此,拥有同一注册物质的所有注册企业都必须加入联合递交,而ECHA的任务就是对联合递交的报告进行统一处理。

此外,此次审查过后,ECHA可以要求企业提供其它所需信息,若在截止期前企业未补足缺失数据,则ECHA有权撤回其注册申请。

进一步审查

ECHA准备对近700个被怀疑为可能违反‘一个物质,一个注册’(Osor)原则的注册卷宗再次进行检查。同时,按照其数据要求,仔细检查在其数据库内的卷宗的完整性。

ECHA建议企业可以提前主动检查自己所递交的数据是否存在相关性,确保其符合Osor原则。一旦ECHA在检查过程中发现卷宗信息不完整,注册企业必须在ECHA规定的时间内补全缺失数据。如果相同物质联合递交的企业在截止期前提供了完整的信息,其产品方可在市场上继续流通。

改进REACH-IT系统

将于今年年末公布的新版REACH-IT,增强了数据完整性自动化检查的能力。另外,针对自动审查无法识别出的某些特殊数据元素,新版REACH-IT添加了手动验证的功能,这使得企业在递交新卷宗或更新现有卷宗时,就无法录入无关信息蒙混过关了。

 

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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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