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欧盟CE认证简介-全是干货!

浏览次数: | 2022-07-18 10:55:45

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  1、什么是CE认证?


  CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。


  “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。


  在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。



  2、贴有CE标志的产品优势有哪些?


  1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;


  2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;


  3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;


  4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;


  5、一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。


  3、CE认证的适用范围有哪些?


  欧洲32个经济特区,包含:


  欧洲联盟(EU)涵盖欧洲地区27个国家:奥地利,比利时,丹麦,芬兰,法国,德国,希腊,爱尔兰,意大利,卢森堡,荷兰,葡萄牙,西班牙,瑞典,英国,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛,波兰,捷克,斯洛伐克,匈牙利,斯洛文尼亚,马耳他,塞浦路斯,保加利亚,罗马尼亚。


  欧洲自由贸易协约国(EFTA)4个非欧盟成员国:冰岛,列支敦士登,瑞士,挪威


  半欧盟国家:土耳其


  英国脱欧后采取UKCA认证,过渡期2021年12月31日截止,过渡期内CE认证(对应UKCA标准未变)依然有效,鉴于疫情影响,又延期到2022年12月31日。


  4、哪些产品需要做CE认证?


  通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:


  电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;


  灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;


  家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;


  电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;


  通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。


  无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;


  无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;


  机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;医疗器械类及玩具类等。


  5、产品在什么情况下可以打CE标志?


  落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品,在具备以下条件后就可以打上CE标志:


  符合了所有适用的指令;


  满足了每个指令所有适用的协调化标准;


  有测试报告及CoC证书随时备检;


  有DoC声明文件(Declaration of Conformity)。


  6、最常涉及到的指令有下列9个


  机械CE认证(MD)


  2006/42/EC MD机械指令范围包含普通机械和危险机械。


  低电压CE认证(LVD)


  LVD适用于所有本身功能使用电压范围在交流50~1000V,直流75~1500V的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制(例如,在使用交流230V的计算机中,直流12V的电路所造成的危险也受LVD的规范)。


  电磁兼容CE认证(EMC)


  国际电工委员会标准IEC对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。


  医疗器械CE认证(MDD/MDR)


  医疗器械指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。


  个人防护CE认证(PPE)


  PPE是personal protective equipment的简写,所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。


  玩具安全CE认证(TOYS)


  玩具是设计或预定为供14岁以下儿童游戏中使用的产品。


  无线设备指令(RED)


  RED产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如RFID,雷达,移动侦测等)。


  有害成分的指令(ROHS)


  主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯十大有害物质的限制使用。


  化学品指令(REACH)


  REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。


  7、没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果?


  CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。下面就是没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果:


  *产品过不了海关


  *被扣留、罚没


  *面临高额的罚款


  *撤出市场及回收所有在用产品


  *追究刑事责任


  *通报整个欧盟


  8、必须做检测报告吗?


  根据不同的产品对于检测报告要求也不同,虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测,但这是验证产品是否合规的唯一方法。此外,提醒跨境电商,欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规,因此检测报告是“事实上”强制性的。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。


  注意:如果您销售的商品带有CE标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在2021年7月16日之前,确保此类商品具有位于欧盟境内(英国除外)的负责人。否则,在2021年7月16日之后,如果您在没有合规负责人信息的情况下销售CE标志商品,该行为将被视为违法行为。


  产品出口欧洲,一定要确定是否属于CE认证范围,需要做哪些认证指令,注册欧代信息,在产品上正确标注CE标识及欧代信息,以确保符合欧盟法律法规。



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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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