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美国FDA认证怎么做?美国FDA认证哪里做?

浏览次数: | 2019-08-02 17:11:17

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  美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
 
  提到FDA我们首先要明确一点,FDA是指美国食品药品监督管理局,它本身是不做任何认证的,也就是说实际并没有FDA认证这种说法,因为都这样称呼,所以成了大家习惯的叫法。
 
  我们常说的FDA认证无非两种情况:第一种是FDA测试,就是产品材料根据FDA相关法规标准要求做测试,出具测试报告,这种常见于食品接触材料的测试;另一种是FDA注册,主要涵盖的范围有食品(所有食品,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等。
 
美国FDA认证

 
  FDA认证流程是怎样的呢?
 
  (1)确认产品范围,符合做测试标准推荐测试项目,符合注册标准的推荐做注册;
 
  (2)填写测试或是注册相关申请表;
 
  (3)需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试;
 
  (4)确认报价合同,安排付款;
 
  (5)测试合格后发放合格测试报告,或注册证书。
 
  亿博能办理哪些产品的FDA认证
 
  (1)各种食品接触材料、包装材料等的FDA测试;
 
  (2)食品FDA认证;
 
  (3)化妆品FDA认证;
 
  (4)一类医疗器械产品和二类部分医疗产品FDA注册;
 
  (5)激光产品的安全测试以及FDA注册;
 
  美国FDA认证哪里做?
 
  为什么要找亿博做FDA认证
 
  1.因为亿博检测具有FDA认证多年丰富的操作经验,操作fda认证案例,经验丰富,流程简单,价格业内同等服务优惠。
 
  2.亿博具有TUV,SGS,等国际机构的目击测试资质,测试整改都可以在亿博进行,周期快,报价快,性价比高,服务高效,值得信赖。
 
  

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余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
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