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美国fda注册和认证有什么区别?

浏览次数: | 2020-04-03 10:37

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  FDA是分为两种形式存在的,一种是注册,一种是检测,FDA认证其实是这两个的一种笼统的叫法,如果是做FDA注册的话就会有一个FDA注册号,做FDA检测就会有一个报告。
美国fda注册和认证区别
 
  一、美国FDA认证
 
  FDA是美国食品和药物管理局简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的制造就是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备等产品的安全。
 
  二、FDA认证与FDA注册的区别
 
  首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:
 
  1、FDA批准,这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了。
 
  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA官网注册下,有些产品需要检测。
 
  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。
 
  常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发。
 
  三、FDA产品认证范围
 
  1.食品类产品;
 
  2.医疗器械产品;
 
  3.化妆品;
 
  4.辐射、激光类电子产品(NTEK);
 
  5.营养保健品;
 
  6.中草药及成药;
 
  7.护理保健器材;
 
  我司亿博检测专业提供FDA认证代理咨询服务,进一步了解可详见文章:《美国FDA认证多少钱

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