余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司，担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准，服务过上千家企业。 联系方式：13824328299（微信同号） 座机：0755-29451282 传真：0755-22639141
邮箱：ebo@ebotek.cn
地址：深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信
深圳亿博检测机构(EBOTEST)
0755-29451282
扫码咨询
医疗器械FDA相关法规
亿博第三方检测机构，具有第三方公正地位的独立检验机构, 已有超过十年的检测认证经验, 拥有资深的工程师队伍，专业的技术团队，服务热线：138-2432-8299
医疗器械FDA相关法规
在美国法典CFR（CODE OF FEDAL REGULATION）的第21篇食品和药品中对医疗器械的分类作了详尽的规定。
法规号 法规名称
21CFR800 通则
21CFR801 标签
21CFR803 医疗器械通报
21CFR806 医疗器械的校正、维修报告
21CFR807 医疗器械厂商和初次进口商注册及器械一览表
21CFR808 根据联邦政府优先购买州和地方医疗器械的要求豁免
21CFR809 在玻璃试管内诊断的人用产品。
21CFR810 医疗器械的回召权
21CFR812 研究设备的豁免
21CFR813 保留
21CFR814 医疗器械的上市前批准
21CFR820 医疗器械生产的质量体系规则
21CFR821 医疗器械的跟踪要求
21CFR860 医疗器械的分类程序
21CFR861 医疗器械使用的性能标准的制定程序
21CFR862 临床化学和毒物学器械
21CFR864 血液学和病理学器械
21CFR866 免疫学和微生物学器械
21CFR868 麻醉器械
21CFR870 心血管器械
21CFR872 牙科器械
21CFR874 耳鼻喉器械
21CFR876 胃肠-泌尿科器械
21CFR878 普通的塑料外科器械
21CFR880 普通医院和个人用器械
21CFR882 神经科器械
21CFR884 妇产科和妇科器械
21CFR886 眼科器械
21CFR888 整形外科器械
21CFR 890 理疗器械
21CFR 892 放射器械
21CFR 895 结扎器械
21CFR 898 医疗器械用电线电缆的的性能标准
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯，请联系亿博检测中心！
亿博检测高级技术顾问certified engineer
相关文章
此文关键词：医疗器械FDA法规
